雷迪博士：FDA Move可能降低亚毒权物质
美国FDA已授予在505（b）（2）途径下的Teva的丁丙诺啡和纳洛酮亚舌膜的新剂量强度（16mg / 4mg）的批准。在我们看来，这可以通过Reddy's（DRRD）重新进入市场博士的时间进一步降低了Suboxone机会。根据美国地区授予新泽西州的初步禁令（PI），在Jul-18才能获得inpior，DRRD不能出售Suboxone，直到与“305专利”的专利诉讼结束或直到DRRD收到FA - 美国上诉法院的判决。
美国FDA已批准Teva的Cassipa（Buprenorphine和Naloxone）舌下薄膜，用于维持阿片类药物的依赖。在Cassipa的情况下，TEVA提交了一个505（b）（2）份申请，部分依据FDA对Suboxone舌头胶片的安全性和有效性综合措施来支持批准。Inpor和Teva同意后者的16mg / 4mg剂量将受到DRRD的8mg / 2mg剂量强度的侵权裁决的判决。在8月17日，有一个非侵权裁决有利于专利的第150页，'514和'497的DRRD，这意味着甚至发现Teva的16mg / 4mg剂量不受侵犯。
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