Dectry Reddy的实验室在美国FDA净值上有弹性
DRRD宣布为其VizAG设施完成FDA审计,导致13个观察结果。我们等待Form-483的内容在进行最终呼吁严格的严格性之前,但我们确实看到延迟了2018财年的重要产品。值得注意的是,在历史上进行操作的两名检查员历史记录艰难,199年的11个发布了483年,导致导入警报/警告信件,但允许这只是一个统计数据,而且为483的内容这将最终推动我们的判断。
VizAG设施只是DRRD收益的边际贡献者,因为它的大多数主要注射产品是通过Cipla或Gland等伙伴网站制造的。在近期,除了VizAG的潜在延误,唯一可能持有的关键产品是Gleevec和Melphalan,除了Capecitabine等较小的产品。
郑重声明:文章仅代表原作者观点,不代表本站立场;如有侵权、违规,可直接反馈本站,我们将会作修改或删除处理。
相关阅读
猜你喜欢
-
亚洲信贷关闭:投资者在利率获得利润
2021-06-24 -
Kotak在Wipro上保持“减少”评分,突出显示“多次逆风”
2021-06-22 -
Piramal Enterprises在完成购买四个品牌的购买中获益
2021-06-19 -
金属股:塔塔钢,Visa钢,JSPL收益,因为GOVT延长了MIP选择钢材产品
2021-06-19 -
股票攀登,美元跌倒,因为喂养率大鼠
2021-06-18